A ministra Marisol Touraine apresentou hoje as conclusões de um relatório preliminar do inquérito aos ensaios clínicos do laboratório francês Biotrial, com um novo medicamento da farmacêutica portuguesa Bial.
O relatório preliminar da inspeção sanitária francesa (Igas) "não permite ainda conhecer as razões do incidente", informou a ministra, mas revela "que o laboratório não se informou de forma adequada sobre o estado de saúde dos primeiros voluntários hospitalizados".
A Igas refere que, a 11 de janeiro, o laboratório administrou o medicamento a cinco voluntários quando um já tinha sido hospitalizado na véspera.
A inspeção sanitária francesa diz ainda que a Biotrial demorou a informar as autoridades sobre os incidentes. No entanto, sublinha a Igas, "os procedimentos foram integralmente respeitados" durante este ensaio e o protocolo seguido pelo laboratório "respeita o regulamento em vigor".
Ao todo, foram hospitalizados seis voluntários, que receberam a dose mais elevada da molécula produzida pela Bial. Um dos voluntários acabou por falecer, depois de declarada morte cerebral.
O ensaio clínico visava testar um novo medicamento para tratar perturbações do humor como a ansiedade.
Última atualização às 15:50
