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Infarmed determina a recolha voluntária de colírio ocular

O colírio em causa é o Bglau (Brimonidina) 0.7 mg/0.35 ml, colírio de solução em recipiente unidose. Para além disto, o regulador determinou ainda a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Infarmed determina a recolha voluntária de colírio ocular

O Infarmed emitiu, esta terça-feira, uma notificação de alerta para a recolha voluntária do colírio ocular Bglau (Brimonidina) 0.7 mg/0.35 ml, Colírio, solução em recipiente unidose. Para além disto, o regulador determinou ainda a suspensão imediata da comercialização deste lote.

A decisão surge após ter sido detetada uma contaminação deste produto com resíduos de outra substância ativa.

“A empresa LABORATÓRIO EDOL, Produtos Farmacêuticos S.A, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 23A079, com a validade 31/01/2027, do medicamento Bglau (Brimonidina) 0.7 mg/0.35 ml, Colírio, solução em recipiente unidose, com o número de registo 5694203 - 60 recipientes unidose”, afirma em comunicado.

Perante este facto, o Infarmed esclarece que “as entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução".

A autoridade nacional do medicamento acrescenta ainda que “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento”, esclarecendo que devem “logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.