O Infarmed refere que em causa está o facto de terem sido “detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”. A autoridade do medicamento indica ainda que a empresa Aristo Pharma GmbH irá proceder à recolha voluntária dos respetivos lotes.
“A empresa Aristo Pharma GmbH irá proceder à recolha voluntária dos lotes dos medicamentos abaixo indicados Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”, lê-se na circular emitida esta quarta-feira pelo Infarmed.
Foi ainda determinada a “suspensão imediata da distribuição”, recomendando o Infarmed a quem esteja a tomar estes medicamentos para que não interrompam o tratamento, mas que contactem, “logo que possível (…) o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.
Quanto às entidades que têm estes lotes de medicamento em stock “não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
Recolha voluntária de lotes de medicamentos: Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos#infarmed #medicamentos #recolhavoluntáriahttps://t.co/6s7Q5SYBDs pic.twitter.com/zdtJNcgVch
— INFARMED, I. P. (@INFARMED_IP) May 4, 2022
