O laboratório farmacêutico suíço Roche entrou com um pedido de comercialização na União Europeia do cocktail de anticorpos sintéticos contra a covid-19, o Ronapreve, fabricado em conjunto com a norte-americana Regeneron, anunciou esta segunda-feira o regulador europeu.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou recentemente este tratamento para covid-19, mas apenas em casos específicos, e a Agência Europeia do Medicamento está a fazer a avaliação.
Concebido pela empresa de biotecnologia norte-americana Regeneron e comercializado pelo laboratório Roche com o nome de Ronapreve (nos EUA o nome dado é Regen-Cov), este tratamento combina dois anticorpos monoclonais fabricados em laboratório, o casirivimab e imdevimab. Quando injetados por via intravenosa, ajudam o sistema imunitário a neutralizar o novo coronavírus.
► Os anticorpos monoclonais são proteínas concebidas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunitário de combater o SARS-CoV-2, bloqueando a fixação do vírus nas células.
"A EMA começou a avaliar um pedido de autorização de comercialização para a combinação de anticorpos monoclonais Ronapreve (casirivimab/imdevimab)", disse a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com sede em Amsterdão, em comunicado.
O regulador europeu "poderá emitir um parecer dentro de dois meses", acrescentou.
A quem se destina o medicamento
O tratamento injetável Ronapreve "destina-se ao tratamento da covid-19 em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade que não necessitem de oxigenoterapia e que apresentem risco aumentado de progredir para um estágio grave" da doença, indicou a EMA.
É também indicado na "prevenção da covid-19 em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais", acrescentou.
É o tratamento que Donald Trump recebeu
Este é o tratamento que o ex-Presidente dos EUA, Donald Trump, recebeu após ter sido diagnosticado com covid-19 em setembro/outubro do ano passado.
Pouco depois de confirmar que tinha testado positivo para a covid-19, Trump recebeu no início de outubro uma dose de oito gramas do cocktail de anticorpos Regeneron, apesar de na altura não estar ainda aprovado pela FDA.
- EUA autorizam tratamento com anticorpos da Regeneron que Trump recebeu
- Tratamento experimental com anticorpos contra o novo coronavírus com aprovação de emergência nos EUA
- Tratamento com anticorpos da Regeneron diminiu risco de morte em doentes hospitalizados com covid-19
ONG denunciam preços elevados
Nos últimos meses, várias ONG têm denunciaram o alto preço do Ronapreve, estimado em cerca de 2.000 dólares (1.700 euros) por dose.
Um pedido de autorização de introdução no mercado é a última etapa do processo em que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da EMA faz uma avaliação científica final antes de fazer uma recomendação à Comissão Europeia.
Outros medicamentos para a covid-19
Esta segunda-feira, a AstraZenca anunciou resultados positivos de um cocktail de anticorpos nos ensaios clínicos de fase 3, anunciou a farmacêutica em comunicado.
O laboratório GSK, rival britânico da Astrazeneca, trabalha num outro medicamento à base de anticorpos monoclonais de longa ação: o medicamento Sotrovimabe foi classificado no final de junho pela Comissão Europeia como um dos cinco tratamentos mais promissores.
A empresa francesa Xenothera está a trabalhar num outro tipo de anticorpo sintético, chamado de "anticorpos policlonais". O medicamento XAV-19, baseado em anticorpos suínos modificados, está na reta final dos testes clínicos.
Vários laboratórios trabalham paralelamente na hipótese de antivirais em comprimidos, sendo um dos mais avançados o Molnupiravir (parceria da Ridgeback Biotherapeutics com o laboratório MSD).
A empresa de biotecnologia Atea Pharmaceuticals está a trabalhar num tratamento desse género.
A Pfizer está a desenvolver um medicamento que combina duas moléculas, entre as quais ritonavir, já amplamente utilizada contra o VIH, o vírus da sida.
Mais de 4,8 milhões de mortos em todo o mundo
A covid-19 provocou pelo menos 4.853.570 mortes em todo o mundo, entre mais de 238.150.550 de infeções pelo novo coronavírus registadas desde o início da pandemia, segundo o balanço mais recente da agência France-Presse.
A covid-19 é uma doença respiratória causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2 detetado no final de 2019, em Wuhan, uma cidade do centro da China. Entretanto surgiram novas variantes, nomeadamente as identificadas em países como o Reino Unido, Índia, África do Sul, Brasil e Peru.
A grande maioria dos pacientes recupera, mas uma parte evidencia sintomas por várias semanas ou até meses.
Links úteis
- Atualização semanal da execução do Plano Nacional de Vacinação contra a covid-19
- Covid-19 DGS - relatórios de situação diários
- Covid-19 DGS/Ministério da Saúde - mapa dos números
- ECDC - listagem que permite seguir o número de vacinas já administradas na Europa
- Universidade de Oxford - dados sobre evolução da vacinação contra a covid-19
- Bloomberg - listagem que permite seguir o número de vacinas já administradas no mundo
- London School of Hygiene & Tropical Medicine - gráfico que mostra o progresso dos projetos de vacinas
- Agência Europeia dos Medicamentos (EMA)
- Especial sobre o novo coronavírus / Covid-19
- Linha SNS24
- Direção-Geral da Saúde (DGS)
- Organização Mundial da Saúde (OMS)
- ECDC - Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças
