A Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou hoje a comercialização da vacina da farmacêutica britânica AstraZeneca e da Universidade de Oxford para a covid-19 nos países da União Europeia para maiores de 18 anos.
Após esta recomendação, o último passo para que a vacina possa ser de facto administrada é a aprovação pela Comissão Europeia.
O regulador da UE aprovou já as vacinas da Pfizer/BioNTech e da Moderna.
Ensaios clínicos com 24 mil pessoas em quatro países
"Os resultados combinados de quatro ensaios clínicos no Reino Unido, Brasil e África do Sul mostraram que a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca foi segura e eficaz na prevenção do covid-19 em pessoas a partir dos 18 anos de idade".
Estes ensaios clínicos envolveram cerca de 24 mil pessoas no total, sendo que metade recebeu a vacina e a outra metade recebeu um placebo.
A EMA garante que "a segurança da vacina foi demonstrada nos quatro estudos".
Duas questões por resolver com a vacina AstraZeneca/Oxford
Este medicamento está no entanto envolto em duas polémicas, uma diz respeito ao fornecimento à UE e a segunda concerne a faixa etária a quem dar a vacina.
A Alemanha considera que a só deve ser administrada a menores de 65 anos, devido a uma alegada falta de dados sobre a sua eficácia nas pessoas com uma idade superior, tendo chegado hoje a dizer que esperava que a EMA aprovasse a vacina produzida pela AstraZeneca mas com "restrições" em termos etários, o que acabou por não acontecer.
Em comunicado, a EMA reconhece que, nos vários ensaios levados a cabo, participaram sobretudo pessoas com idades compreendidas entre os 18 e 55 anos, e não há ainda resultados suficientes nos participantes com mais de 55 anos para avaliar com rigor a eficácia da vacina acima desta faixa etária, mas argumenta que, "no entanto, é esperada proteção, já que se verifica uma resposta imunitária neste grupo etário e com base na experiência com outras vacinas".
"Uma vez que existe informação fiável sobre segurança [da vacina] nesta população, os peritos científicos da EMA consideraram que a vacina pode ser utilizada em adultos mais velhos", indica a agência, acrescentando que é aguardada "mais informação de estudos em curso, que incluem uma maior proporção de participantes mais idosos".
Menos doses para a UE
Quanto à distribuição, o laboratório britânico recentemente anunciou que não irá cumprir o fornecimento das doses contratualizadas com a UE, o que desencadeou a reação da Comissão Europeia.
A AstraZeneca mostrou-se esta sexta-feira disponível para fornecer mais oito milhões de doses da vacina contra a covid-19 à União Europeia no primeiro trimestre do ano.
Uma oferta considerada insuficiente pela União Europeia, já que fica muito aquém dos montantes acordados inicialmente. Estavam prometidas 100 milhões de doses para o primeiro trimestre deste ano, mas a farmacêutica já avisou que nem metade vai conseguir entregar.
Terceira vacina recomendada na União Europeia
Esta é a terceira vacina que a EMA recomenda a utilização na União Europeia, sendo que as vacinas da Pfizer/BioNTech e da Moderna já têm autorização da Comissão e estão a ser inoculadas na população europeia.
A do consórcio Pfizer-BioNTech começou a ser administrada em 27 de dezembro em Portugal e em outros países europeus, a que se seguiu a da Moderna.
O regulador europeu tem abertos, desde 1 de dezembro de 2020, processos de revisão em tempo real das vacinas da farmacêutica Janssen, filial da norte-americana Johnson & Johnson, e desta hoje aprovada que foi desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica britânica AstraZeneca.
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Quase 2,2 milhões de mortos e mais de 101 milhões de infetados a nível mundial
A pandemia de covid-19 já fez pelo menos 2.191.865 mortos resultantes de mais de 101.436.360 de casos de infeção em todo o mundo, segundo um balanço feito pela agência francesa AFP.
Pelo menos 61.581.300 doentes foram considerados curados desde que a pandemia foi declarada em março de 2020.
Os países que registam mais mortos são os Estados Unidos, com 3.949 novas mortes, o México (1.506) e o Brasil (1.386).
Links úteis
- Atualização semanal da execução do Plano Nacional de Vacinação contra a covid-19
- Universidade de Oxford - dados sobre evolução das vacinas contra a covid-19
- Bloomberg - listagem que permite seguir o número de vacinas já administradas no mundo
- Especial sobre o novo coronavírus / Covid-19
- Covid-19 DGS/Ministério da Saúde - mapa dos números
- Covid-19 DGS - relatórios de situação diários
- Linha SNS24
- Direção-Geral da Saúde (DGS)
- Organização Mundial da Saúde (OMS)
- ECDC - Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças
- London School of Hygiene & Tropical Medicine (gráfico que mostra o progresso dos projetos de vacina)
